Для надання тих чи інших послуг, відповідно до законодавства, повинна бути ліцензія. Медична діяльність, зокрема, не може здійснюватися без дозвільного документа. Послуги, пов'язані з охороною здоров'я, є предметом підвищеної уваги держвлади. Це обумовлено прямою небезпекою для життя людей при роботі недобросовісних та некваліфікованих осіб. Розглянемо далі, як оформляється медична ліцензія.

Загальні відомості

Безстрокова медична ліцензія видається протягом 45 днів. При цьому необхідно сплатити мито - 6000 р. Існують різні категорії послуг, для яких необхідна медична ліцензія. Отримати документ можна у Федеральній службі нагляду в сфері соцрозвитку і охорони здоров'я.

Класифікація послуг

Кому необхідна медична ліцензія? Види діяльності, на здійснення яких потрібен дозвіл, такі:

  • Технічне обслуговування медтехніки.
  • Медична діяльність.
  • Виробництво медтехніки і виробів медпризначення.

Медична діяльність являє собою виконання робіт і надання послуг, пов'язаних з долікарської, невідкладної, швидкої, амбулаторно-поліклінічної, стаціонарної (включаючи дорого стоїть спеціалізовану), санаторно-курортної допомоги у відповідності зі спеціальностями. До даної категорії відносять також проведення профілактичних, діагностичних, лікувальних заходів та експертиз. У дану діяльність включають використання традиційних медичних методів, а також роботи по заготівлі тканин і органів.

Законодавча база

Відповідно до ст. 41 основного закону, кожному громадянину надається право на медичну допомогу та охорону здоров'я. Надання послуг в муніципальних і державних установах охорони здоров'я здійснюється населенню безкоштовно. Джерелами фінансування цієї діяльності виступають відповідний бюджет, страхові внески та інші надходження.

У РФ проводиться підтримка програм з охорони та зміцнення здоров'я, вживаються необхідні заходи, спрямовані на розвиток приватних і муніципальних галузевих структур. Разом з цим заохочується діяльність, яка сприяє зміцненню здоров'я населення, розвитку спорту і фізичної культури, санітарно-епідеміологічному та екологічному благополуччю. Внаслідок особливої ​​важливості зазначених послуг органи, уповноважені на видачу ліцензій, повинні звертати пильну увагу на підприємства, зайняті в цій сфері, забезпечувати жорсткий контроль над відповідністю їх діяльності законодавству.

Основні параметри

Медична ліцензія може видаватися різним установам. В першу чергу, слід визначити обсяг послуг, які будуть надаватися населенню. Установа може являти собою:

Далі необхідно визначити перелік робіт, які будуть проводитися. Це може бути:

  • Терапія.
  • Хірургія.
  • Стоматологія.
  • Психіатрія-наркологія.
  • Рентгенологія.
  • Акушерство і гінекологія і так далі.

Особливу увагу слід звернути на багатопрофільні центри. Слід зазначити, що деякі послуги, які, здавалося б, не пов'язані з охороною здоров'я, проте, повинні надаватися тільки при наявності дозвільного документа. Зокрема, необхідна медична ліцензія для салону краси.

Вимоги до приміщень

Медична ліцензія видається тим підприємствам, які займають відповідні будівлі. Приміщення в спорудах повинні відповідати встановленим нормам. Зокрема, визначено рекомендована площа для кабінетів лікарів:

  • Для терапевта – 12 м 2 .
  • Гінеколога – 18 кв. м. з процедурним кабінетом – 24 кв. м.
  • Психотерапевта - 18 м 2.
  • Гінеколога без крісла для огляду – 12 кв. м.

Крім того, в кабінетах повинні стояти раковини з підведеною гарячою і холодною водою, оснащені каналізаційним стоком. В якості підлогового покриття допускається використовувати матеріал, який легко обробляти і мити. Це може бути лінолеум або ламінат. На стінах має бути присутня вологостійка фарба. Допустима висота стелі - не менш трьох метрів. У кожному кабінеті повинно бути вікно. У приміщенні встановлюється необхідний інвентар. Медична ліцензія видається установі після проведення контрольних заходів. Зокрема, встановлюється відповідність персоналу, приміщень, документації затвердженим вимогам.

Для отримання ліцензії в уповноважений орган слід надати:

  • Статуту (у останній редакції).
  • Установчий договір.
  • Св-во про держреєстрацію юрособи (ОГРН).
  • Св-во про внесення змін до установчу документацію.
  • Св-во про постановці на облік у податкову службу.
  • Виписка з Єдиного держреєстру (не старше 1 міс.).
  • Інформаційний лист з ЄДРПОУ.
  • Копію рішення, протоколу, наказу про призначення керівника, завірену печаткою установи.

Також в уповноважений орган слід надати папери, які підтверджують право користування спорудою (приміщенням):

  • Св-во про держреєстрацію або договір оренди (суборенди) з актом прийому-передачі. В останньому випадку необхідно також пред'явити свідоцтво, яке підтверджує, що орендодавець є власником.
  • Поверховий план БТІ.

Обов'язковою умовою ліцензування є проходження перевірки Росспоживнаглядом. Ця інстанція видає санітарно-епідеміологічний висновок. Крім нього, в орган надають акт і приписи (за наявності зауважень).

Обладнання

При отриманні ліцензії уповноважена інстанція витребує документи на медичну техніку, яка буде використовуватися при здійсненні діяльності. Зокрема:

  • Перелік обладнання із зазначенням заводського номера, фірми-виробника, марки.
  • Дозвільна документація на техніку.
  • Паспорти на устаткування, що містять переклад на російську.
  • Інструкції по експлуатації.
  • Гарантійні талони.
  • Сертифікати відповідності.
  • Реєстраційні посвідчення.
  • Санітарно-епідеміологічні висновки (при наявності).
  • Договір на здійснення гарантійного (технічного обслуговування) устаткування, акт обстеження апаратури.

В обов'язковому порядку в установі повинні бути наступні документи на співробітників:

  • Дипломи.
  • Св-во, сертифікат про підвищення кваліфікації.
  • Наказ про призначення на конкретну посаду.
  • Медична книжка.
  • Посадова інструкція.
  • Трудовий договір.

На головного лікаря складається наказ про призначення, заповнюється трудова книжка, полягає контракт. При прийнятті на роботу фахівець повинен мати стаж не менше п'яти років.