Відповідно до законодавства РФ медична діяльність, здійснювана державними, приватними, муніципальними або індивідуальними підприємцями повинна проходити обов'язкову процедуру ліцензування. Це регламентовано ФЗ РФ №128, 134 (Закони про ліцензування окремих видів медичної діяльності та захисту прав ІП та юридичних осіб при проведенні держконтролю (фірма, компанія, тощо)).

Підтверджується ліцензування на Пленарних засіданнях Уряду (встановлюється порядок, тобто оновлене Постанова), згідно підписання наказу 121н.

Види медичної діяльності, що підлягають ліцензуванню 2016

До медичної відноситься будь-яка діяльність, спрямована на надання:

  • швидкої, високотехнологічної, лікарської, клінічної, поліклінічної або долікарської допомоги
  • амбулаторне або стаціонарне лікування
  • санаторно курортних та інших послуг, затверджених Мінздравом РФ.

Отримання ліцензії шляхом виходу відповідного наказу обов'язково для таких сфер як:

• стоматологічні клініки (поліклініки, кабінети тощо)
• поліклініки і лікарні (яких окремі кабінети, центри, лабораторії тощо)
• профілакторії і санаторії
• школи, дитячі садки інші шкільні та дошкільні установи
• салони краси та косметологічні центри або кабінети, фітнес центри.

Наказ 121н про ліцензування медичної діяльності в 2016 році

Наказом №121 н Міністерство охорони Здоров'я Росії затвердило основні вимоги до проведення та організації будь-яких послуг, спрямованих на лікування, оздоровлення, консультування та ін. Управління ліцензування медичної та фармацевтичної діяльності виробляє Росздравнадзор РФ.

Постанова 291

Постановою №291 Моз затвердив Положення про ліцензування практично всіх видів медичної діяльності (виняток – діяльність організацій, що знаходяться на території центру «Сколково» і/або входять до його складу).

В тему: Витрати на рекламу нормовані і ненормовані 2017

У 2016 внесені зміни і доповнення в деякі пункти і підпункти наказу та постанови. Так зміни торкнулися в основному деяких визначень. Наприклад, у розділі Росздравнадзор (третій абзац) слова «системи охорони здоров'я» доповнено винятками, викладеними вище.

Також визнано недійсними Постанови Уряду РФ від 22.01.07 №30 (п. 4 (№241 ліцензування), п. 33 (№268 питання державно контролю), п. 32 (№749 питання державного мита)).

На офіційному сайті Моз РФ можна ознайомитися з змінами в останній редакції наказу більш детально при необхідності відвідати особисто (адресу можна уточнити там же), або зателефонувати за контактними даними.

Закон про Ліцензування медичної діяльності в Москві

Москва, як столиця, завжди приймає перший удар у відношенні будь-яких нововведень, прийнятих Урядом. Зараз це торкнулося здебільшого обов'язкового медичного страхування (відображено в ТК РФ). Закон прийнятий ще в 2013 році, проте вступає в повну силу тільки з цього, 2016.

Для отримання ліцензії здобувачеві (керівнику) необхідно пройти особисте страхування та оформити поліси на всіх співробітників. Якщо ж організація не має працівників, це повинно бути підтверджено документально. Відзначимо, що останній варіант дає право на отримання дозволу ліцензіату тільки в тому випадку, якщо виконані всі вимоги, про які ми розповімо нижче.

+7 (499) 703-41-47 – Москва, Московська область
+7 (812) 309-83-52 – Санкт-Петербург, Ленінградська область

У московській області та інших містах Росії, як отримати ліцензію?

Наказ актуальне для всіх окремо взятих міст і регіонів РФ і діє в:

• в Санкт Петербурзі (СПБ)
• Барнаул
• в Кемеровській і Тюменської області
• в Криму
• Воронеж
• Іркутськ
• Тюмень
• Іжевськ
• Саратов
• Тула
• Удмуртія
• Казахстан
• Ярославль
• в Севастополі
• Уфа
• Ярославль
• в Кемерово і пр.

В тему: Ліквідація ФСКН в 2016 році – останні новини

Якщо порівнювати становище в республіках колишнього союзу, можна відзначити, що в Білорусі та Україні (в тому числі ЛНР, ДНР) ОМС має місце бути, але вимоги до ліцензування висуваються трохи інші, хоча багато в чому вони схожі.

Ліцензування медичної діяльності 2016 — перелік документів для отримання ліцензії

Ліцензіату слід надати повний пакет документів (в залежності від передбачуваного виду він може бути дещо видозмінений):

• заяву встановленого зразка
• повний пакет установчих документів (копії)
• всі свідоцтва: ЕРГЮЛ (ЕРГИП), коди ЄДРПОУ, ІМНС тощо (копії)
• документи на оренду приміщень або про право власності (копії)
• дипломи керівника (всіх розділів і підрозділів, не менше 5 років практики) та підтвердження кваліфікації всіх співробітників
• документи юриста з підтвердженням кваліфікації (юрконсалтинг)
• вся документація на медобладнання, включаючи тестування і перевірку від Росспоживнагляду (нормативні документи)
• висновок СЕС
• висновок пожежної служби
• банківські реквізити
• платіжні документи (квитанції про оплату держмита, акредитація тощо).

Слід знати, що якщо у ліцензіата раніше була оформлена ліцензія – необхідно надати старий зразок в первозданному вигляді. Комісія проводить перевірку і приймає рішення протягом 45-60 днів, після чого надсилає повідомлення — наказ. Підстава для ухвалення позитивного результату – надання всіх документів і правильне виконання всіх вимог.

У ситуації, коли бізнес прийшов в занепад (банкрутство, що спричинило закриття) – ліцензія підлягає вилученню, оскільки порушується зобов'язання (припинення діяльності), прописані в наказі.

Вимоги до ліцензіата медичної діяльності в 2016 році

Моз РФ висуваються певні вимоги до ліцензіата докладно описані в п 4 ФЗ №99. Основні з них: відповідний санітарні норми і стандарти приміщень не утрудняє трудовий процес і якісне обслуговування населення.

В тему: Як оплатити домашній інтернет Ростелеком банківською картою через інтернет

В обов'язок роботодавця входить:

  • подбати про наявність дипломованих фахівців з обов'язковим контролем керівництва підтвердження їх кваліфікації (1 раз в 5 років), штатним одиницям, переліком посад тощо
  • реєстрація устаткування і всіх мед. виробів (їх наявність в принципі)
  • кваліфікація керівного персоналу (керівник повинен сам бути дипломованим медичним працівником)
  • внутрішній контроль якості.

Строк дії ліцензії – безстроково (якщо претендент не вказав інше).