Згідно із законодавством РФ медична діяльність, здійснювана державними, приватними, державними або індивідуальними підприємцями повинна проходити обов'язкову процедуру ліцензування. Це регламентовано ФЗ РФ №128, 134 (Закони про ліцензування окремих видів медичної діяльності і захисту прав ІП та юридичних осіб при проведенні держконтролю (фірма, компанія, пр.)).

Підтверджується ліцензування на Пленарних засіданнях Уряду (встановлюється порядок, тобто оновлене Постанова), згідно з підписання наказу 121н.

Види медичної діяльності, що підлягають ліцензуванню 2016

До медичної відноситься будь-яка діяльність, спрямована на надання:

  • швидкої, високотехнологічної, лікарської, клінічної, поліклінічної або долікарської допомоги;
  • амбулаторне або стаціонарне лікування;
  • санаторно курортних та інших послуг, затверджених Міністерством охорони здоров'я РФ.

Отримання ліцензії шляхом виходу відповідного наказу обов'язково для таких сфер як:

• стоматологічні клініки (поліклініки, кабінети тощо.);
  • поліклініки та лікарні (або окремі кабінети, центри, лабораторії тощо.);
  • профілакторії та санаторії;
  • школи, дитячі садки інші шкільні та дошкільні установи;
  • салони краси та косметологічні центри або кабінети, фітнес центри.

Наказ 121н про ліцензування медичної діяльності в 2016 році

Наказом №121 н Міністерство Охорони здоров'я Росії затвердив основні вимоги до проведення та організації будь-яких послуг, спрямованих на лікування, оздоровлення, консультування тощо. Управління ліцензування медичної та фармацевтичної діяльності виробляє Росздравнадзор РФ.

Постанова 291

Постановою №291 МОЗ затвердило Положення про ліцензування практично всіх видів медичної діяльності (виняток - діяльність організацій, що знаходяться на території центру «Сколково» і / або входять до його складу).

В тему: Витрати на рекламу нормовані і ненормовані 2017

З 2016 внесені зміни і доповнення в деякі пункти і підпункти наказу і постанови. Так зміни торкнулися в основному деяких визначень. Наприклад, в розділі Росздравнадзор (третій абзац) слова «системи охорони здоров'я» доповнені винятками, викладеними вище.

Також визнані недійсними Постанова Уряду РФ від 22.01.07 №30 (п. 4 (№241 ліцензування), п. 33 (№268 питання державно контролю), п. 32 (№749 питання держмита)).

На офіційному сайті Міністерства охорони здоров'я РФ можна ознайомитися зі змінами в останній редакції наказу більш детально, при необхідності відвідати особисто (адреса можна уточнити там же), або зателефонувати за контактними даними.

Закон про Ліцензування медичної діяльності в Москві

Москва, як столиця, завжди приймає перший удар по відношенню до будь-яких нововведень, прийнятих Урядом. Зараз це торкнулося здебільшого обов'язкового медичного страхування (відображено в ТК РФ). Закон прийнятий ще в 2013 році, проте вступає в повну силу тільки з цього, 2016.

Для отримання ліцензії здобувачеві (керівнику) необхідно пройти особисте страхування і оформити поліси на всіх співробітників. Якщо ж організація не має співробітників, це повинно бути підтверджено документально. Відзначимо, що останній варіант дає право на отримання дозволу ліцензіату тільки в тому випадку, якщо виконані всі вимоги, про які ми розповімо нижче.

+7 (499) 703-41-47  - Москва, Московська область
+7 (812) 309-83-52  - Санкт-Петербург, Ленінградська область

У московській області та інших містах Росії, як отримати ліцензію?

Наказ актуальний для всіх окремо взятих міст і регіонів РФ і діє в:

• в Санкт Петербурзі (СПБ);
  • Барнаул;
  • в Кемеровській і Тюменської області;
  • в Криму;
  • Воронеж;
  • Іркутськ;
  • Тюмень;
  • Іваново;
  • Саратов;
  • Тула;
  • Удмуртія;
  • Казахстан;
  • Ярославль;
  • в Севастополі;
  • Уфа;
  • Ярославль;
  • в Кемерово і ін.

В тему: Ліквідація ФСКН в 2016 році - останні новини

Якщо порівнювати становище в республіках колишнього Союзу, можна відзначити, що в Білорусі та Україні (в тому числі ЛНР, ДНР) ОМС має місце бути, але вимоги до ліцензування висуваються трохи інші, хоча багато в чому вони схожі.

Ліцензування медичної діяльності 2016 - перелік документів для отримання ліцензії

Ліцензіату слід надати повний пакет документів (в залежності від передбачуваного виду він може бути трохи видозмінений):

• заяву встановленого зразка;
  • повний пакет установчих документів (копії);
  • всі свідчення: ЕРГЮЛ (ЕРГІП), коди ОКПО, ІМНС ін. (Копії);
  • документи на оренду приміщень або про право власності (копії);
  • дипломи керівника (всіх розділів і підрозділів, не менше 5 років практики) та підтвердження кваліфікації всіх співробітників;
  • документи юриста з підтвердженням кваліфікації (Юрконсалтинг);
  • вся документація на медобладнання, включаючи тестування і перевірку від Росспоживнагляду (нормативні документи);
  • висновок СЕС;
  • висновок пожежної служби;
  • банківські реквізити;
  • платіжні документи (квитанції про оплату держмита, акредитація ін.).

Слід знати, що якщо у ліцензіата раніше була оформлена ліцензія - необхідно надати старий зразок в первозданному вигляді. Комісія проводить перевірку і приймає рішення протягом 45-60 днів, після чого надсилає повідомлення - наказ. Підстава для прийняття позитивного результату - надання всіх документів і правильне виконання всіх вимог.

У ситуації, коли бізнес прийшов в занепад (банкрутство, що спричинило закриття) - ліцензія підлягає вилученню, оскільки порушується зобов'язання (припинення діяльності), прописані в наказі.

Вимоги до ліцензіата медичної діяльності в 2016 році

МОЗ РФ висуваються певні вимоги до ліцензіата докладно описані в п 4 ФЗ №99. Основні з них: відповідний санітарні норми і стандарти приміщень не ускладнює трудовий процес і якісне обслуговування населення.

В тему: Як оплатити домашній інтернет Ростелеком банківською картою через інтернет

В обов'язок роботодавця входить:

  • подбати про наявність дипломованих фахівців з обов'язковим контролем керівництва підтвердження їх кваліфікації (1 раз в 5 років), штатним одиницям, переліком посад ін .;
  • реєстрація обладнання і всіх мед. виробів (їх наявність в принципі);
  • кваліфікація керівного персоналу (керівник повинен сам бути дипломованого медичного працівника);
  • внутрішній контроль якості.

Термін дії ліцензії - безстроково (якщо претендент не вказав інше).